Провизор.Ру

Информационно аналитический портал

Методика проведения \’\’новых\’\’ правил сертификации.

К нам попала стенограмма беседы участника фармацевтического рынка с одним из <помошников Минздрава> в деле / или по делу/ сертификации..

Номера телефонов и адреса мы сознательно не указываем

Звонок по телефону 8-903

.
Алло

Алло, Виталий Эдуардович, здравствуйте.

Здравствуйте

Я звоню по поводу сертификации лекарственных средств. Мне просто к Вам порекомендовали обратиться в Центре на Пролетарской. Вы мне не подскажите, что от меня требуется?

А как Ваша фирма называется?

Наша фирма называется <ПромБизнесФорум>.

А Вы ввозите или:

Мы дистрибьюторы некрупные, мягко говоря.

Вам нужно заключить договор:

С Вами?

Да. И работать. И все. Я Вам сейчас дам телефон, там девочка Таня сидит. Она Вам по электронной почте скинет договора. Будете получать сертификат.

Понятно. От нас какие-то усилия дополнительные требуются для получения сертификата?

От Вас? Нет.

То есть от нас требуется только подписать договор:

Подписать договор, получить доверенность на отбор проб, привезти образцы и получить сертификат.

Ага, понятно.

Запишите, :::

Татьяна.

Татьяна. А какие у Вас расценки?

За ускорение мы берем 350 рублей за серию.

А что значит ускорение в Вашем случае?

Вы получаете сертификат за 4 дня.

За 4 дня. А в Центре, в принципе, за сколько получается?

22-25 дней.

22-25. Ага, понятно.

А образцы — сколько Вам нужно предоставлять?

В зависимости от препаратов — там от 2 до 4.

А Вы возвращаете эти образцы?

А у Вас что, очень дорогие препараты?

Нет, не дорогие, но просто мы достаточно новая фирма на этом рынке, не очень понимаем, как нам все это потом проводить, списывать и так далее.

Ну как списывать, на сертификацию списывать, а как списывают образцы? То есть на сертификацию. Татьяна все Вам объяснит в лучшем виде.

Хорошо. Спасибо большое, Виталий Эдуардович, до свидания.

До свидания.

1-ый звонок по телефону (записался только односторонний разговор)

Алло, добрый день, будьте добры Татьяну.

Алло, здравствуйте, Татьяна, меня к Вам перенаправил Виталий Эдуардович, по вопросам заключения договоров на сертификацию и сказал что у Вас какой-то ускоренный режим сертификации

Это нас очень сильно радует.

Фирма у нас дистрибьюторская.

ПромБизнесФорум.

Ну, мы маленькие: пока.

Что нам нужно? Во-первых, какие документы нам нужны?

Я не очень понимаю, если можно, поподробнее

Понятно. А как к Вам подъехать можно?

Улица ::. Еще скажите пожалуйста, у нас сертификаты от кого будут?
Ага, то есть: мы не будем с ними работать по тому договору, который мы с ними заключим?

А можно мне по электронной почте скинуть какой-то договор?

Понятно, а к кому мне обратиться в этом Межрегиональном Центре?

Понятно, хорошо, давайте я Вам тогда электронную почту свою продиктую.

2-ой звонок по телефону

Алло, добрый день

Алло, добрый день, будьте добры Татьяну

Алло

Алло, Татьяна, здравствуйте, я Вам только что звонила. Я самое основное не выяснила. А какое количество образцов Вам нужно?

Такое же, как и в МЦСе. Там на экспертный анализ 4 упаковки, а дальше там по списку.

То есть Вы все равно их отправляете в Центр в этот, да?

Конечно, мы отправляем их в лабораторию.

Ага, понятно, я сейчас проверю, что я записала. Я боюсь что-то напутать, я человек новый совершенно в этой области. То есть мы должны заключить договор с Центром межрегиональным, да?

Да

И с какими документами мы к Вам идем? То есть я записала карточку клиента, а больше не успела.

Лицензию, договор с МЦСом, все остальное мы заключим, все количество упаковок, какое Вы представляете, я Вам дам.

Ага, то есть у Вас все эти документы есть, да?

Вы только знаете что, будете в МЦСе, на всякий случай возьмите образец заявки и приложение.

А Вы поможете мне эту заявку заполнить?

Да, это без проблем, Вы только возьмите образец, потому что у меня ни в электронном, ни в напечатанном виде в сущности их нету. Они находятся вообще на сайте, знаете, regmed точка ru. Там можно найти все эти заявки, приложения, акты, там есть все формы.

Ага. Татьяна, я еще не очень поняла, у нас сертификат будет от кого выписан?

От Межрегионального Центра

От Межрегионального Центра. И в какой срок?

Экспертный анализ 3 дня, а полный анализ — 5 дней. Но там надо смотреть по анализу и:

А что значит <полный анализ>?

Полный анализ — это когда по всем показателям. Экспертный — по трем: <Описание>, <Упаковка>, <Маркировка>.

Ага. Понятно. И мы сколько то: то есть за ускорение мы сколько-то доплачиваем, да?

Да, 350 рублей серия.

Понятно, нормально. Спасибо большое, Татьяна, до свидания.

\»По нашим подсчетам, существующие аккредитованные органы могут проводить до 60 тыс. анализов в год и выдавать до 1,5 млн сертификатов, — заметил А.В. Катлинский. — Однако в ближайшие месяцы Минздрав предполагает дополнительно открыть по крайней мере еще 2-4 сертификационных центра, чтобы у участников рынка не возникало проблем с получением необходимого документа\».

всего просмотров — 81 , просмотров сегодня — 1