Авторизация    
Logo Site
 
   
 
Авторизация
 
 
Навигация
  Главная От Редакции Наше Мнение Открытые письма Пресс-релизы Профсоюз Провизоров
Добавить новость Новое на сайте
 
 
 
Опрос на сайте
 
 
Популярные статьи
 
 
Архив новостей
Ноябрь 2017 (4)
Октябрь 2017 (4)
Сентябрь 2017 (3)
Июль 2017 (4)
Июнь 2017 (3)
Май 2017 (2)
 
 
 
 
Как связаться
Вы можете связаться

с Редакцией Provizor.Ru:

а так же через фому обратной связи

Контактный телефон в Москве:
+7 (499) 380-83-01

Skype:
Skype MeT!
 
 
Провизор в сетях
 
 
 
 
 
 
» » Депакин Хроносфера® – новая форма мирового лидера среди препаратов для лечения эпилепсии – зарегистрирован в России


Пресс-релизы : Депакин Хроносфера® – новая форма мирового лидера среди препаратов для лечения эпилепсии – зарегистрирован в России
автор: redaktor 2-03-2009, 13:45 Просмотров: 12 117
  • 40

Вам понравился наш сайт, наши статьи и расследования? Поддержите нас. Присоединяйтесь к нам на Фейсбук -
 

Новая высокотехнологичная форма выпуска состоит из микрогранул без вкуса и запаха. Часто пациенты испытывают дискомфорт при глотании больших таблеток или приеме горького сиропа, что становится проблемой при необходимости постоянного приема лекарственного средства. Депакин Хроносфера® удобен для пациентов с эпилепсией, поскольку может приниматься вместе с пищей, не вызывая дискомфорта у больного, что существенно улучшает комплаентность (приверженность лечению) и приводит к лучшим результатам терапии. Новая форма также может использоваться для приема у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет.

Процесс производства микрогранул основан на инновационной технологии приллинга, в основе которой лежит изготовление микрогранул одинаковой сферической формы и одинакового размера. Используемый наполнитель-матрикс исключает необходимость дополнительного покрытия микрогранул оболочкой. Процесс приллинга обеспечивает точность дозы в каждой микрогрануле, что было бы невозможно при применении традиционных способов производства. Данная технология впервые была использована в фармацевтической индустрии при производстве препарата Депакин Хронсфера®. Процесс производства был разработан компанией Санофи-Синтелабо (Sanofi-Synthelabo) на заводе Ambarès во Франции.

В одном грамме препарата Депакин Хроносфера® содержится более 2000 микрогранул, которые, попадая в кишечник, существенно увеличивают площадь контакта со слизистой, тем самым давая возможность уменьшить концентрацию активного вещества на единицу площади кишечника. Прием 1–2 раза в день обеспечивает постоянную концентрацию активного действующего вещества (вальпроевой кислоты) в плазме крови.

Упаковка препарата Депакин Хроносфера® также является инновационной. Микрогранулы выпускаются в пяти дозировках: 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг. При этом каждая упаковка имеет свой цвет. Микрогранулы находятся в специальных пакетиках, именуемых «саше». Пакетики-саше удобны и практичны в использовании, поскольку, в отличие от таблеток, их можно носить в кармане или сумке без дополнительных мер предосторожности.

Технология наполнения пакетиков-саше идеальна с точки зрения свойств наполнителя микрогранул, имеющего низкую точку плавления, что позволяет избежать контакта микрогранул с пакетиком в процессе его запечатывания. Сложная многослойная пленка, содержащая алюминиевую фольгу, предохраняет микрогранулы от влаги.

Несмотря на множество новых противоэпилептических препаратов (ПЭП), появившихся в последние два десятилетия, вальпроат натрия остается основным средством в лечении эпилепсии. Вальпроаты обладают широким спектром действия и признаны первой линией терапии при большинстве идиопатических и симптоматических форм эпилепсии.

Накоплен огромный опыт переносимости вальпроатов, основанный как на клинических, так и постмаркетинговых исследованиях. Большинство побочных явлений являются невыраженными, дозозависимыми и обратимыми.

Более тяжелые побочные явления, ассоциируемые с вальпроатами, встречаются редко, они хорошо изучены, и вероятность их возникновения может быть снижена при назначении с осторожностью тем категориям пациентов, у которых есть предрасположенность к заболеваниям печени и поджелудочной железы.

На протяжении 40 лет вальпроаты остаются основой лечения всех типов эпилептических приступов. «Депакин® был, есть и будет препаратом первого выбора при лечении эпилепсии», – считает главный детский невролог России, проф. А. С. Петрухин.

«Благодаря новой уникальной форме Депакина Хроносферы® российские специалисты теперь имеют возможность применения препарата, обеспечивающего лучшую комплаентность (приверженность терапии), длительность и стабильность ремиссии у пациентов детского возраста», – отметила руководитель отдела психоневрологии и эпилептологии МНИИ педиатрии и детской хирургии, проф. Е. Д. Белоусова.

Новый Депакин Хроносфера® в настоящий момент успешно применяется для всех форм лечения эпилепсии во многих странах Европы (Франция, Германия, Польша, Австрия и другие). Впервые производство Депакина Хроносферы® было запущено в Австрии в 2004 году.

Об эпилепсии

Эпилепсия – хроническое заболевание головного мозга, основным проявлением которого являются повторные, спонтанно возникающие, неспровоцированные приступы с нарушением двигательных, чувствительных, вегетативных, когнитивных или психических функций.

Эпилепсия – наиболее часто встречающееся неврологическое заболевание, распространенность которого широко варьирует в популяции – 1,5-31 на 1 тыс. населения.

Исходя из численности населения Европы и России, предполагаемое количество людей с эпилепсией составляет 6 и 1,2 миллиона соответственно.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (2005 г.):

  •  
    • в мире насчитывается около 50 миллионов больных эпилепсией;

    • ежегодно регистрируется около 2,4 миллиона новых больных эпилепсией;

    • более 50 % случаев эпилепсии начинается в детском или подростковом возрасте;

    • при правильно подобранном лечении 70–80 % больных могут вести нормальную жизнь;

    • от 60 % до 90 % пациентов с эпилепсией не получают лечения в развивающихся странах по причине неразвитой системы оказания медицинской помощи и социального отторжения больных обществом

У 20–30 % больных эпилепсия является пожизненной. Несмотря на то, что заболевание традиционно ассоциируется с группами пациентов детского и подросткового возраста, специалисты по эпилепсии предвидят рост распространённости эпилепсии среди лиц старшего возраста. Эпилепсией чаще страдают мужчины, что связано с большей травматизацией и более частой подверженностью производственной вредности и алкоголизму.

 

О Группе санофи-авентис

Группа санофи-авентис, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и распространяет лекарственные средства для улучшения жизни каждого человека.

Группа санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.


Заявления прогностического характера

Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона (1995 г.) об обороте ценных бумаг. Прогностические утверждения - это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся финансовые проекты и оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях и ожидаемых результатах будущих операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов, производных от "ожидать", "предполагать", "полагать", "намереваться", "оценивать", "планировать" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В результате этого реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу этих рисков и неопределенностей относятся обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" и в ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2007 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.

 

Рашидова Тамара
+7 916 555 2031

 

 
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь. Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.




  • 40
   Распечатать страницу Распечатать
 
 
   
Все права защищены (c) 2000-2014 Газета "Аптека"