Авторизация    
Logo Site
 
   
 
Авторизация
 
 
Навигация
  Главная От Редакции Наше Мнение Открытые письма Пресс-релизы Профсоюз Провизоров
Добавить новость Новое на сайте
 
 
 
Опрос на сайте
 
 
Популярные статьи
  • Трудо выебудни. Дело о непрерывном фармацевтическом образовании. НМО как проблема фармацевтической отрасли.
  • Тысячи аптечных точек в продуктах. Почему бы и нет. Новые тренды в борьбе за маркетинговые бюджеты.
  • Местная фармацевтическая мафия пытается прикрыться профессиональными участниками рынка. Кто “просит заблокировать Озон”? А, Аптеки..
  • Владельцам, основателям, инвесторам. Яндекса, Протека, Катрена, Сбера и другим. Обращение.
  • Президент России и реформа системы государственных закупок с помощью НКО. Угрозы. Страхи. Ожидания.
  • Союз педиатров обновил рекомендации по лечению ОРВИ у детей.
  • Фармацевтическая реклама. Опять хуже. Ангидак. Новопассит.
  •  
     
    Архив новостей
    Ноябрь 2018 (2)
    Октябрь 2018 (8)
    Сентябрь 2018 (11)
    Август 2018 (2)
    Май 2018 (4)
    Апрель 2018 (2)
     
     
     
     
    Как связаться
    Вы можете связаться

    с Редакцией Provizor.Ru:

    а так же через фому обратной связи

    Контактный телефон в Москве:
    +7 (499) 380-83-01

    Skype:
    Skype MeT!
     
     
    Провизор в сетях
     
     
     
     
     
     
    » » Проведено исследование нового препарата лечения карциномы


    Пресс-релизы : Проведено исследование нового препарата лечения карциномы
    автор: MedNov 4-05-2011, 12:41 Просмотров: 3 982
    • 0

    Вам понравился наш сайт, наши статьи и расследования? Поддержите нас. Присоединяйтесь к нам на Фейсбук -
     

    Компания Рош объявила о положительных результатах исследования II фазы по применению ингибитора сигнального пути хеджхог у пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой

    Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX:RHHBY) объявила, что в ходе клинического исследования II фазы по изучению ингибитора сигнального пути хеджхог висмодегиба (RG3616/GDC-0449) были продемонстрированы положительные результаты терапии пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой (БКК). Исследование достигло своей основной цели (объективный ответ на терапию), показав, что висмодегиб уменьшает размер опухоли у заданного ранее относительного количества больных, включенных в исследование. Предварительный анализ профиля безопасности препарата подтвердил, что наиболее распространённые неблагоприятные явления соответствовали ранее полученным данным. Подробная оценка безопасности продолжается.

    «Полученные результаты важны, поскольку в настоящее время отсутствуют стандартные методы лечения этой распространённой формы рака кожи, способной привести к существенному косметическому изъяну, а также потенциально угрожать жизни пациента, – сказал доктор Хал Баррон ( (Hal Barron), руководитель международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный медицинский советник компании Рош. «Мы с нетерпением ждем возможности представить более подробные результаты исследования и обсудить их с представителями органов управления здравоохранением во всём мире».

    Результаты исследования будут заявлены для представления на предстоящей медицинской конференции.

    Сигнальный путь хеджхог (hedgehog) играет важную роль в регулировании нормального роста и развития организма на ранних этапах, после чего становится менее активен у взрослых. Однако мутации, активирующие заново сигнальной путь хеджхог, определяются при различных видах рака. Аномальная передача сигнала по этому пути играет роль в большинстве случаев развития БКК.

    В октябре 2010 года компания Рош инициировала еще одно исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности терапии висмодегибом пациентов с операбельными формами БКК.

    Об исследовании II фазы (ERIVANCE BCC/SHH4476g)

    ERIVANCE BCC – это международное несравнительное многоцентровое когортное (с двумя группами) открытое исследование II фазы. Было включено 104 пациента с распространенной БКК, в том числе местно-распространённой и/или метастатической формой, определяемой как заболевание, при котором поражения кожи у пациента таковы, что хирургическое вмешательство не показано, или оно может привести к существенному косметическому изъяну. Пациенты принимали висмодегиб в дозе  150 мг ежедневно до прогрессирования заболевания. Основной целью исследования являлась оценка объективного ответа на терапию (уменьшение размеров опухоли) независимыми экспертами. Дополнительные цели исследования включали в себя оценку частоты объективного ответа на терапию самими исследователями, длительности ответа, выживаемости без прогрессирования заболевания, общей выживаемости и профиля безопасности. Предварительный анализ безопасности показал, что к наиболее распространённым нежелательным явлениям относились мышечные спазмы, потеря волос, расстройства вкуса, потеря веса, утомляемость, тошнота, снижение аппетита и диарея. Наблюдались в том числе и серьёзные нежелательные явления, включая летальные исходы, которые, по-видимому, не связаны с применением висмодегиба. В настоящее время идет оценка данных случаев.  

    О базальноклеточной карциноме

    Базальноклеточная карцинома является наиболее распространённым видом рака кожи в Европе1, Австралии2 и США3.  Заболеваемость составляет около 2 миллионов случаев в мире ежегодно4,5,6.  БКК излечима, когда опухоль ограничена небольшим участком кожи. Однако, если заболевание не лечить или при отсутствии ответа на терапию, у небольшого количества пациентов, возможно распространение опухоли в более глубокие слои кожи, кости или другие ткани. Менее чем у  1% больных БКК опухоль может распространиться на другие части тела и тем самым представлять трудности для терапии и принимать жизнеугрожающий характер.

     

    О висмодегибе (RG3616/GDC-0449) и сигнальном пути хеджхог

    GDC-0449 получил утверждённое Всемирной организацией здравоохранения международное непатентованное наименование: vismodegib (висмодегиб).

    Висмодегиб является первым в своём классе лекарственным препаратом для приема внутрь, избирательно блокирующим передачу сигнала по пути хеджхог посредством ингибирования белка под названием Smoothened. Препарат находится в фазе клинических исследований.

    Рош разрабатывает висмодегиб в рамках соглашения о сотрудничестве с компанией Curis, Inc. GDC-0449 был открыт компанией Genentech, а доклинические исследования были проведены совместно с Curis. Сейчас за дальнейшие клинические исследования и выведение препарата висмодегиб на рынок отвечают в США Genentech, в Японии Chugai Pharmaceuticals, Рош в остальных странах мира.

     
    Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь. Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.




    • 0
     Комментарии Комментарии (0)  Распечатать страницу Распечатать
     
    Информация
    Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.
     
     
     
       
    Все права защищены (c) 2000-2014 Газета "Аптека"