Авторизация    
Logo Site
 
   
 
Авторизация
 
 
Навигация
  Главная От Редакции Наше Мнение Открытые письма Пресс-релизы Профсоюз Провизоров
Добавить новость Новое на сайте
 
 
 
Опрос на сайте
 
 
Популярные статьи
 
 
Архив новостей
Ноябрь 2017 (4)
Октябрь 2017 (4)
Сентябрь 2017 (3)
Июль 2017 (4)
Июнь 2017 (3)
Май 2017 (2)
 
 
 
 
Как связаться
Вы можете связаться

с Редакцией Provizor.Ru:

а так же через фому обратной связи

Контактный телефон в Москве:
+7 (499) 380-83-01

Skype:
Skype MeT!
 
 
Провизор в сетях
 
 
 
 
 
 
» » Найден более эффективный режим терапии хронического гепатита С


Пресс-релизы : Найден более эффективный режим терапии хронического гепатита С
автор: MedNov 22-04-2011, 12:50 Просмотров: 4 120
  • 0

Вам понравился наш сайт, наши статьи и расследования? Поддержите нас. Присоединяйтесь к нам на Фейсбук -
 

 

 

15 апреля 2011 года

. Существенное превосходство эффективности терапии, включающей телапревир, по сравнению со стандартной схемой лечения хронического вирусного гепатита C доказано — к таким выводам пришли ученые компании Janssen после проведенного клинического исследования REALIZE. Ученые изучали эффективность тройной терапии, включающей телапревир, экспериментальный противовирусный препарат прямого действия, в сравнении со стандартными методами лечения. Результаты исследования впервые были представлены на 46-м ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению печени.

 

Вирусный гепатит C — передаваемое через кровь заболевание, серьезно поражающее печень. По оценке специалистов вирусом гепатита С инфицируются 3-4 миллиона человек ежегодно — в настоящее время в мире насчитывается около 170 миллионов пациентов. Заболевание становится тяжелым бременем для семей пациентов и общества в целом. Основная проблема в лечении вирусного гепатита C заключается в недостаточной эффективности существующих стандартных схем на основе пегилированного интерферона в сочетании с рибавирином. При таком подходе положительных результатов лечения (т.е. отсутствия в крови пациентов вируса по прошествии шести месяцев после завершения курса лечения) достигают только 40-50% пациентов. У 50-60% пациентов наблюдается рецидив или отсутствие ответа на лечение. Примерно у 10-20% больных при отсутствии или неэффективности лечения развивается цирроз и печеночная недостаточность, что в дальнейшем приводит к смертельно опасным заболеваниям печени.

 

Исследование REALIZE — последнее из трех клинических исследований 3-й фазы, проведенных в рамках международной программы регистрационных клинических исследований телапревира. В исследовании REALIZE принимали участие пациенты с вирусным гепатитом С уже прошедшие курс терапии, оказавшийся не эффективным. «Результаты исследования доказали, что значительно большая доля пациентов при помощи телапревира достигает устойчивого вирусологического ответа по сравнению с пациентами, проходящими лечение только стандартными препаратами», — отметил Грэхам Фостер, ведущий исследователь и профессор гепатологии Колледжа королевы Марии Лондонского университета. По его словам, это важное открытие, которое показывает, что включение телапревира в существующий стандарт может повысить эффективность лечения пациентов вне зависимости от их изначального ответа на лечение».

 

В клиническое исследование были включены 662 пациента с хроническим вирусным гепатитом генотипа 1 (наиболее распространенной формой данного заболевания в Европе), предшествующее лечение которых не дало положительного результата. Пациенты проходили 12-недельный курс лечения телапревиром (750 мг каждые 8 часов)на фоне 48-недельного курса стандартного лечения (180 мкг раз в неделю пегилированного интерферона и 1000-1200 мг два раза в день рибавирина).

 

В рамках исследования пациенты были распределены в группы в случайном порядке в соотношении 2:2:1. Первая группа прошла 12-недельный курс лечения телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином с последующим 36-недельным дополнительным курсом пегилированного интерферона и рибавирина T12/PR48. Вторая —

курс с отсроченным началом (4 недели пегилированного интерферона и рибавирина, 12 недель телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином, а затем 32-недельный дополнительный курс пегилированного интерферона и рибавирина DS T12/PR48. Третья группа прошла 48-недельный курс пегилированного интерферона, рибавирина и плацебо PR48.

 

Уровень достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) составил для пациентов с рецидивами и неответчиков 83% (p<0,001) и 41% (p<0,001) в группе T12/PR48, 88% (p<0,001) и 41% (p<0,001) в группе DS T12/PR48 и 24% и 9% в группе PR48. Показатели устойчивого вирусологического ответа у пациентов с рецидивами и неответчиков в группах T12/PR48 и DS T12/PR48 были аналогичными, и это позволяет предположить, что вводный курс необязателен для пациентов, уже получавших неэффективное предшествующее лечение.

 

Кроме того, цели исследования включали в себя оценку эффективности у группы неответчиков, включающей как частично ответивших на предшествующее лечение, так и «нулевых» ответчиков. Впервые обнаружена эффективность препарата с новым механизмом действия для «нулевых» ответчиков в 3-ей фазе клинического исследования. В рамках REALIZE УВО достигли 59% (p<0,001) частично ответивших на предыдущее лечение пациентов и 29% (p<0,001) «нулевых ответчиков» группы T12/PR48, а также 54% и 33% группы DS T12/PR48 соответственно. В группе, прошедшей курс пегилированного интерферона, рибавирина и плацебо результаты составили всего 15% и 5% соответственно.

 

«Эти принципиально новые данные показывают, что комбинированная схема с телапревиром может в значительной мере улучшить эффективность лечения пациентов с наиболее часто встречающейся формой ВГС, не достигших положительного результата при предыдущем лечении», — отметил профессор

Штефан Цойзем, ведущий исследователь и директор медицинского отдела больницы при Университете имени Иоганна Вольфганга Гете, Германия. — «Такие значительные успехи в поиске новых методов лечения реально помогут добиться положительных сдвигов в борьбе с ВГС».

 

Профиль безопасности и переносимости телапревира соответствовал предыдущим исследованиям: степень тяжести большинства нежелательных явлений находилась в диапазоне от незначительной до средней. При этом всего в 4% случаев применение телапревира было прекращено из-за сыпи и в 3% случаев — из-за анемии.

 

 

 
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь. Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.




  • 0
 Комментарии Комментарии (0)  Распечатать страницу Распечатать
 
Информация
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.
 
 
 
   
Все права защищены (c) 2000-2014 Газета "Аптека"