Авторизация    
Logo Site
 
   
 
Авторизация
 
 
Навигация
  Главная От Редакции Наше Мнение Открытые письма Пресс-релизы Профсоюз Провизоров
Добавить новость Новое на сайте
 
 
 
Опрос на сайте
 
 
Популярные статьи
  • Трудо выебудни. Дело о непрерывном фармацевтическом образовании. НМО как проблема фармацевтической отрасли.
  • Тысячи аптечных точек в продуктах. Почему бы и нет. Новые тренды в борьбе за маркетинговые бюджеты.
  • Местная фармацевтическая мафия пытается прикрыться профессиональными участниками рынка. Кто “просит заблокировать Озон”? А, Аптеки..
  • Владельцам, основателям, инвесторам. Яндекса, Протека, Катрена, Сбера и другим. Обращение.
  • Президент России и реформа системы государственных закупок с помощью НКО. Угрозы. Страхи. Ожидания.
  • Фармацевтическая реклама. Опять хуже. Ангидак. Новопассит.
  •  
     
    Архив новостей
    Ноябрь 2018 (2)
    Октябрь 2018 (8)
    Сентябрь 2018 (11)
    Август 2018 (2)
    Май 2018 (4)
    Апрель 2018 (2)
     
     
     
     
    Как связаться
    Вы можете связаться

    с Редакцией Provizor.Ru:

    а так же через фому обратной связи

    Контактный телефон в Москве:
    +7 (499) 380-83-01

    Skype:
    Skype MeT!
     
     
    Провизор в сетях
     
     
     
     
     
     
    » » Найден более эффективный режим терапии хронического гепатита С


    Пресс-релизы : Найден более эффективный режим терапии хронического гепатита С
    автор: MedNov 22-04-2011, 12:50 Просмотров: 4 553
    • 0

    Вам понравился наш сайт, наши статьи и расследования? Поддержите нас. Присоединяйтесь к нам на Фейсбук -
     

     

     

    15 апреля 2011 года

    . Существенное превосходство эффективности терапии, включающей телапревир, по сравнению со стандартной схемой лечения хронического вирусного гепатита C доказано — к таким выводам пришли ученые компании Janssen после проведенного клинического исследования REALIZE. Ученые изучали эффективность тройной терапии, включающей телапревир, экспериментальный противовирусный препарат прямого действия, в сравнении со стандартными методами лечения. Результаты исследования впервые были представлены на 46-м ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению печени.

     

    Вирусный гепатит C — передаваемое через кровь заболевание, серьезно поражающее печень. По оценке специалистов вирусом гепатита С инфицируются 3-4 миллиона человек ежегодно — в настоящее время в мире насчитывается около 170 миллионов пациентов. Заболевание становится тяжелым бременем для семей пациентов и общества в целом. Основная проблема в лечении вирусного гепатита C заключается в недостаточной эффективности существующих стандартных схем на основе пегилированного интерферона в сочетании с рибавирином. При таком подходе положительных результатов лечения (т.е. отсутствия в крови пациентов вируса по прошествии шести месяцев после завершения курса лечения) достигают только 40-50% пациентов. У 50-60% пациентов наблюдается рецидив или отсутствие ответа на лечение. Примерно у 10-20% больных при отсутствии или неэффективности лечения развивается цирроз и печеночная недостаточность, что в дальнейшем приводит к смертельно опасным заболеваниям печени.

     

    Исследование REALIZE — последнее из трех клинических исследований 3-й фазы, проведенных в рамках международной программы регистрационных клинических исследований телапревира. В исследовании REALIZE принимали участие пациенты с вирусным гепатитом С уже прошедшие курс терапии, оказавшийся не эффективным. «Результаты исследования доказали, что значительно большая доля пациентов при помощи телапревира достигает устойчивого вирусологического ответа по сравнению с пациентами, проходящими лечение только стандартными препаратами», — отметил Грэхам Фостер, ведущий исследователь и профессор гепатологии Колледжа королевы Марии Лондонского университета. По его словам, это важное открытие, которое показывает, что включение телапревира в существующий стандарт может повысить эффективность лечения пациентов вне зависимости от их изначального ответа на лечение».

     

    В клиническое исследование были включены 662 пациента с хроническим вирусным гепатитом генотипа 1 (наиболее распространенной формой данного заболевания в Европе), предшествующее лечение которых не дало положительного результата. Пациенты проходили 12-недельный курс лечения телапревиром (750 мг каждые 8 часов)на фоне 48-недельного курса стандартного лечения (180 мкг раз в неделю пегилированного интерферона и 1000-1200 мг два раза в день рибавирина).

     

    В рамках исследования пациенты были распределены в группы в случайном порядке в соотношении 2:2:1. Первая группа прошла 12-недельный курс лечения телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином с последующим 36-недельным дополнительным курсом пегилированного интерферона и рибавирина T12/PR48. Вторая —

    курс с отсроченным началом (4 недели пегилированного интерферона и рибавирина, 12 недель телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином, а затем 32-недельный дополнительный курс пегилированного интерферона и рибавирина DS T12/PR48. Третья группа прошла 48-недельный курс пегилированного интерферона, рибавирина и плацебо PR48.

     

    Уровень достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) составил для пациентов с рецидивами и неответчиков 83% (p<0,001) и 41% (p<0,001) в группе T12/PR48, 88% (p<0,001) и 41% (p<0,001) в группе DS T12/PR48 и 24% и 9% в группе PR48. Показатели устойчивого вирусологического ответа у пациентов с рецидивами и неответчиков в группах T12/PR48 и DS T12/PR48 были аналогичными, и это позволяет предположить, что вводный курс необязателен для пациентов, уже получавших неэффективное предшествующее лечение.

     

    Кроме того, цели исследования включали в себя оценку эффективности у группы неответчиков, включающей как частично ответивших на предшествующее лечение, так и «нулевых» ответчиков. Впервые обнаружена эффективность препарата с новым механизмом действия для «нулевых» ответчиков в 3-ей фазе клинического исследования. В рамках REALIZE УВО достигли 59% (p<0,001) частично ответивших на предыдущее лечение пациентов и 29% (p<0,001) «нулевых ответчиков» группы T12/PR48, а также 54% и 33% группы DS T12/PR48 соответственно. В группе, прошедшей курс пегилированного интерферона, рибавирина и плацебо результаты составили всего 15% и 5% соответственно.

     

    «Эти принципиально новые данные показывают, что комбинированная схема с телапревиром может в значительной мере улучшить эффективность лечения пациентов с наиболее часто встречающейся формой ВГС, не достигших положительного результата при предыдущем лечении», — отметил профессор

    Штефан Цойзем, ведущий исследователь и директор медицинского отдела больницы при Университете имени Иоганна Вольфганга Гете, Германия. — «Такие значительные успехи в поиске новых методов лечения реально помогут добиться положительных сдвигов в борьбе с ВГС».

     

    Профиль безопасности и переносимости телапревира соответствовал предыдущим исследованиям: степень тяжести большинства нежелательных явлений находилась в диапазоне от незначительной до средней. При этом всего в 4% случаев применение телапревира было прекращено из-за сыпи и в 3% случаев — из-за анемии.

     

     

     
    Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь. Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.




    • 0
     Комментарии Комментарии (0)  Распечатать страницу Распечатать
     
    Информация
    Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.
     
     
     
       
    Все права защищены (c) 2000-2014 Газета "Аптека"