Авторизация    
Logo Site
 
   
 
Авторизация
 
 
Навигация
  Главная От Редакции Наше Мнение Открытые письма Пресс-релизы Профсоюз Провизоров
Добавить новость Новое на сайте
 
 
 
Опрос на сайте
 
 
Популярные статьи
 
 
Архив новостей
Ноябрь 2017 (4)
Октябрь 2017 (4)
Сентябрь 2017 (3)
Июль 2017 (4)
Июнь 2017 (3)
Май 2017 (2)
 
 
 
 
Как связаться
Вы можете связаться

с Редакцией Provizor.Ru:

а так же через фому обратной связи

Контактный телефон в Москве:
+7 (499) 380-83-01

Skype:
Skype MeT!
 
 
Провизор в сетях
 
 
 
 
 
 
» » Новые данные показывают, что специфический антидот к дабигатрану идаруцизумаб восстанавливает механизм свертывания крови у людей


Пресс-релизы : Новые данные показывают, что специфический антидот к дабигатрану идаруцизумаб восстанавливает механизм свертывания крови у людей
автор: MedNov 25-11-2014, 16:20 Просмотров: 1 164
  • 0

Вам понравился наш сайт, наши статьи и расследования? Поддержите нас. Присоединяйтесь к нам на Фейсбук -
 

Ингельхайм, Германия, 25 ноября 2014 г. – Новые данные по исследуемому антидоту идаруцизумабу показывают, что он способен ингибировать антикоагулянтный эффект, вызываемый препаратом Прадакса® (дабигатрана этексилат). В клинических исследованиях с участием здоровых добровольцев применение идаруцизумаба после предварительной терапии препаратом Прадакса®способствует восстановлению процесса коагуляции в системном кровотоке и возобновлению образования фибрина – ключевого компонента механизма свертывания крови. Подобный эффект антидота к новому пероральному антикоагулянту отмечен впервые. Результаты исследования были представлены на научных сессиях Американской Ассоциации Сердца 2014 г. Антидот находится на стадии изучения и пока не одобренк применению в клинической практике.


«Эти данные впервые доказывают, что идаруцизумаб восстанавливаетиндуцированное дабигатраном ингибирование образования фибрина в месте повреждения», - говорит Джоан ван Рин из департамента исследований в области кардио-метаболических заболеваний «Берингер Ингельхайм». – Результаты данного анализадополняют более ранние результаты, согласно которым идаруцизумаб обеспечивает немедленное, полное и стойкое ингибирование антикоагулянтногодействия препарата Прадакса®без сопутствующих прокоагулянтных эффектов».

В исследовании с участием 35 здоровых добровольцев оценивалось образование фибрина в области небольшого разреза, сходного с порезом от бумаги. Показатели оценивались в исходном состоянии, затемна фоне применения препарата Прадакса® с последующим применением идаруцизумаба илиплацебо. Как показывают результаты исследования, препарат Прадакса® практически полностью ингибирует образование фибрина на раневой поверхности, в то время как идаруцизумаб восстанавливает этот процесс. Идаруцизумаб обладает хорошей переносимостью и не имеет каких-либо клинически значимых побочных эффектов.

«Создавая специфический антидот к дабигатрану, «Берингер Ингельхайм» продолжает совершенствовать анткоагулянтнуютерапию, демонстрируя свою готовность к научно-исследовательской инновационной деятельности,- заявляет руководитель направления «Терапия сердечно-сосудистых заболеваний» компании «Берингер Ингельхайм» профессор Йорг Кройцер. - Разработанный учеными компании «Берингер Ингельхайм» специфический антидот к препарату Прадакса®сможет предоставить врачам еще одну целевую опцию в дополнение к уже существующим мерам по оказанию помощи в неотложных ситуациях,когда пациенту может понадобиться срочная отмена антикоагулянтного эффекта от приема дабигатрана».


В июне 2014 г. Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус принципиально нового лекарственного препарата специфическому антидоту к препарату дабигатрана этексилат.

Глобальное клиническое исследование RE-VERSEAD™ проводится с мая 2014 г. с целью выявления потенциала антидота в клинических условиях у пациентов с неконтролируемым кровотечением или необходимостью в неотложной медицинской помощи на фоне приема препарата Прадакса®. В исследовании смогут принять участие подходящие пациенты более чем из 35 стран мира.Исследование антидота к новому пероральному антикоагулянту на стадии разработки впервые осуществляется с участием пациентов, а не здоровых добровольцев.

О препарате Прадакса® (дабигартана этексилат)

Клинический опыт применения препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) превышает таковой для всех других современных пероральных антикоагулянтов. Он составляет более чем 3 миллиона пациенто-лет по всем зарегистрированным показаниям по всему миру1. Препарат Прадакса® присутствует на рынке уже более шести лет. Он был одобрен для применения в более чем 100 странах.1

 

Одобренные к настоящему времени показания для препарата Прадакса® в России:5

·Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у больных после ортопедических операций

·Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

·Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями

·Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями

Препарат Прадакса®, прямой ингибитор тромбина (ПИТ), является первым широко одобренным лекарственным препаратом нового поколения прямых пероральных антикоагулянтов, способных удовлетворять существующие высокие неудовлетворенные медицинские потребности в профилактике и лечении острых и хронических тромбоэмболических заболеваний.9,10 Выраженные антитромботические эффекты прямых ингибиторов тромбина достигаются благодаря селективному ингибированию активности тромбина, основного фермента в процессе формирования тромбов.11 В отличие от антагонистов витамина К, препарат Прадакса® обеспечивает эффективную, предсказуемую и воспроизводимую антикоагуляцию и характеризуется низкой степенью лекарственных взаимодействий, отсутствием взаимодействий с продуктами питания инеобходимости в мониторинге коагуляции или коррекции дозы.9,11

 

О компании «Берингер Ингельхайм»

Берингер Ингельхайм – семейная фармацевтическая компания, основанная в 1885 году в городе Ингельхайм (Германия), где до сих пор расположена штаб-квартира компании.

В настоящий момент «Берингер Ингельхайм» – одна из 20 лидирующих мировых фармацевтических компаний.

Философия компании остается неизменной с момента ее основания и может быть сформулирована в одной фразе – «К созданию ценностей через инновации». Таким образом, приоритеты, которыми компания руководствуется в своей деятельности - это создание и производство инновационных лекарственных препаратов для людей и животных.

Отличительные черты лекарств, создаваемых компанией – их безопасность и высокая эффективность.

Объем продаж компании в 2013 году составил 14,1 млрд. евро. 19,5% чистой выручки были реинвестированы в исследования и разработку новых лекарственных средств (R&D) - стратегическое направление деятельностикомпании.

Ссылки на источники информации:

1.van Ryn J. et al. Effect of Dabigatran on the Ability to Generate Fibrin at a Wound site and its Reversal by Idarucizumab, the Antidote to Dabigatran, in Healthy Volunteers: An Exploratory Marker of Blood Loss. Presented on 18th November at the American Heart Association Scientific Sessions 2014, Chicago, USA. Available at: http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/3547/presentation/41579

2.Boehringer Ingelheim Press Release – 30 June 2014. U.S. FDA grants Breakthrough Therapy Designation to Pradaxa® (dabigatran etexilate) specific investigational antidote. http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2014/30_june_2014_dabigatranetexilate.html Last accessed November 2014.

3.Boehringer Ingelheim Press Release – 22 May 2014. Antidote for rapid reversal of Pradaxa® (dabigatran etexilate) progresses into next stage of clinical investigation with study in patients. http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2014/22_may_2014_dabigatranetexilate.html Last accessed November 2014.

4.Boehringer Ingelheim data on file. Pradaxa®European Summary of Product Characteristics, 2014.

5.Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения, Прадакса, ЛП 000872-190214

6.Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet. 2008;47(5):285–95.

7.Di Nisio M. et al. Direct thrombin inhibitors. N Engl J Med. 2005;353:1028–40.

8.Stangier J. et al. Pharmacokinetic Profile of the Oral Direct Thrombin Inhibitor Dabigatran Etexilate in Healthy Volunteers and Patients Undergoing Total Hip Replacement. J Clin Pharmacol. 2005;45:555–63.

9.Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet.2008;47(5):285–95.

10. Di Nisio M, et al. Direct thrombin inhibitors. N Engl J Med. 2005;353:1028–40.

11.Stangier J, et al. Pharmacokinetic Profile of the Oral Direct Thrombin Inhibitor Dabigatran Etexilate in Healthy Volunteers and Patients Undergoing Total Hip Replacement. J Clin Pharmacol. 2005;45:555–63.

 
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь. Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.




  • 0
 Комментарии Комментарии (0)  Распечатать страницу Распечатать
 
Информация
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.
 
 
 
   
Все права защищены (c) 2000-2014 Газета "Аптека"